醫療器材販售業許可證申請
| 項次 | 文件名稱 |
| 1 | 臺北市販賣業藥商、藥局登錄及變更申請書1份 |
| 2 | 營業場所地址及設備簡圖1份 |
| 3 | 負責人國民身分證正、反面影本1份（加蓋公司大小章） |
| 4 | 公司名稱及所營事業登記預查核定書影本1份 |
| 5 | 「營業場所土地使用分區管制與建築管理規定查詢表」審查核定影本1份 |
| 6 | 新設立公司組織之藥商附公司章程，既有之公司增加營業項目者附修正後之公司組織章程（或附股東同意書/相關會議記錄影本）1份 |
| 7 | 中、西藥販賣業者應同時辦理藥師（藥劑生）執業登記，(藥師（藥劑生）應親至現場) |
| 8 | 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑或藥劑生從事中藥之買賣及管理者，應附修習中藥課程達標準之證明文件影本1份（藥師：16學分；藥劑生：144小時）。【若證書背面左上角蓋有修習中藥學分關防或證書背面蓋有已修習中藥課程16學分戳章則免附】 |
| 9 | 中醫師擔任中藥管理人： |
| 9.1 | 中醫師證書正本及正、反面影本1份（正本驗畢後發還） |
| 9.2 | 國民身分證正、反面影本1份 |
| 9.3 | 公會會員證明文件正本1份 |
| 10 | 中藥販賣業者需附【遵守野生動物保育切結書】1份 |
| 11 | 藥商設於醫院、學校、市場等，應附該管理單位之同意書正本1份 |
| 12 | 委託辦理者：委託書1份（請書明委託人及受委託人之姓名、身分證字號、地址及簽章） |
西藥GDP申請說明
| 項次 | 文件名稱 |
| 1 | 申請函。 |
| 2 | 國內藥商GDP檢查申請表 |
| 3 | 製造業/販賣業藥商許可執照影本。 |
| 4 | 最新版中文廠商基本資料(Site Master File)一份及其電子檔。 |
| 5 | GDP相關標準作業程序(SOP)清單。 |
| 6 | GDP關鍵設備清單。 |
| 7 | 藥品清冊(製造業藥商填寫「GMP藥廠產品清冊一覽表」即可)。 |
| 8 | 廠商現況調查表(製造業藥商填寫「藥廠現況調查表」即可)。 |
| 9 | 最新作業場所平面圖，如儲存區與作業區等區域配置、進出動線圖。 |
| 10 | 成品倉庫/作業場所內部作業照片。 |
| 11 | 曾接受食品藥物管理署委託社團法人中華民國學名藥協會GDP輔導性訪查者，並請檢附： |
| 11.1 | 訪查時間、報告、結果及其缺失改善彙整說明。 |
| 11.2 | 訪查至今之重大變更。 |
資料來源：
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=7876
https://health.gov.taipei/News.aspx?n=281D37E70FF7EE35&sms=6726620E2B9708C9